针对“未来部署”的新冠病毒刺突蛋白捕获填料开发
今年2月,Repligen宣布与Navigo Proteins成功合作开发了一种独特的纯化填料 - NGL COVID-19棘突蛋白亲和填料。顾名思义,这种填料用于纯化COVID-19疫苗。它通过与SARS-CoV-2棘突蛋白受体结合域结合而做到这一点。
根据最近的一份新闻稿显示,Repligen和Navigo一直在快速推进这一项目,“为COVID-19疫苗制造商提供高纯度捕获步骤”,这将“缩短工艺时间,显著提高疫苗生产的总体产量”。
鉴于目前大流行趋于缓和的状况,为什么仍在疫苗开发方面付出如此多的努力,这令人困惑。已经有14种疫苗在全球范围内获得“批准”,还有60多种疫苗正在研发当中,包括一些早期产品。
Repligen发言人解释说,“所有类型的COVID-19疫苗(以及针对变异株的疫苗)仍然是优先考虑的事项,目前全球有相当一部分人口未接种疫苗,此外,可接种人群的扩大 (例如,包括儿童)、越来越多的政府寻求采购、以及制造商管理产能的需求等因素,都在推动或维持着疫苗相关工作的开展。”
作为自动化和“敏捷”制造持续趋势的一部分,填料将以散装或以Repligen预装、预质量确认的OPUS®层析柱形式提供,后者可促进快速技术实施。OPUS®预装层析柱的柱床体积范围为50 mL – 150L,以支持从发现到生产的不同需求。
Repligen在开发Protein A配基方面具有独特的专业知识,后者通常用于单克隆抗体的捕获。“我们已经把这一专业知识应用到这一种新的蛋白质上,”Repligen发言人解释说。在单抗纯化中,Protein A可在单个层析步骤中提供高水平的纯化。该发言人补充说:“我们正在对我们的NGL COVID-19刺突蛋白亲和填料采取类似的方法。”
Protein A填料彻底改变了单抗捕获,将其从费力的多步、多柱工艺精简为单个步骤,并可获得高纯度的产物。Repligen和Navigo希望为非IgG型分子的捕获提供同样的效率。
该项目能否成为未来紧急疫苗需求的典范?Repligen发言人认为是这样的。“[我们]…在不到10个月的时间内(通过合作)实现从配基确定、验证到刺突蛋白填料大规模生产的能力表明了我们致力于采取行动并按‘紧急’模式优先处理……[而且]可能确实可被视为快速响应的‘模型’。”
新闻来源:https://www.genengnews.com/